Thủ tục chuyển địa điểm kinh doanh y dược, sinh phẩm y tế

Topiclaw chuyên tư vấn và cung cấp các dịch vụ xin giấy phép, chúng tôi xin cung cấp cho các doanh nghiệp dịch vụ làm thủ tục chuyển địa điểm cho khách hàng có kinh doanh thuốc. Liên hệ ngay tới đường dây nóng của Topiclaw để được tư vấn thêm nếu bạn đang vướng mắc các thủ tục hồ sơ !

Chuyển đổi nhà thuốc

Chuyển đổi nhà thuốc

a) Hồ sơ đổi địa điểm hành nghề y gồm có:

  • Đơn đề nghị đổi địa điểm giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề (mẫu).
  • Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có bản chính để đối chiếu).
  • Bản kê khai nhân sự đính kèm hồ sơ nhân viên phụ giúp chuyên môn mới (nếu có), bao gồm bản sao bằng cấp, giấy chứng nhận trình độ chuyên môn phù hợp với công việc được giao (có bản chính để đối chiếu); Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn; Giấy khám sức khỏe và xác nhận đủ sức khỏe để làm việc do cơ sở khám, chữa bệnh cấp huyện trở lên cấp (trong vòng 6 tháng); Hợp đồng lao động giữa chủ cơ sở hành nghề và người làm công việc chuyên môn và đăng ký tại Phòng Lao động – Thương binh xã hội huyện, thị, thành phố.
  • Bản kê khai trang thiết bị, cơ sở vật chất kỹ thuật.

b) Hồ sơ đổi địa điểm hành nghề dược gồm có:

  • Đơn đề nghị đổi địa điểm giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề (theo mẫu).
  • Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có bản chính để đối chiếu).
  • Bản kê khai nhân sự đính kèm  hồ sơ nhân viên phụ giúp chuyên môn mới (nếu có), bao gồm bản sao bằng cấp, giấy chứng nhận trình độ chuyên môn phù hợp với công việc được giao (có bản chính để đối chiếu); Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn; Giấy khám sức khỏe và xác nhận đủ sức khỏe để làm việc do cơ sở khám, chữa bệnh cấp huyện trở lên cấp (trong vòng 6 tháng); Hợp đồng lao động giữa doanh nghiệp với người làm công việc chuyên môn (đối với cơ sở trực thuộc doanh nghiệp) hoặc hợp đồng lao động giữa chủ cơ sở và người làm công việc chuyên môn và đăng ký tại Phòng Lao động –  Thương binh xã hội huyện, thị xã, thành phố (đối với nhà thuốc tư nhân).
  • Bản kê khai trang thiết bị, cơ sở vật chất kỹ thuật.

c) Hồ sơ đổi địa điểm hành nghề y dược học cổ truyền:

  • Đơn đề nghị đổi địa điểm giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề (mẫu).
  • Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có bản chính để đối chiếu).
  • Bản kê khai nhân sự đính kèm  hồ sơ nhân viên phụ giúp chuyên môn mới (nếu có), bao gồm bản sao bằng cấp, giấy chứng nhận trình độ chuyên môn phù hợp với công việc được giao (có bản chính để đối chiếu); Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn; Giấy khám sức khỏe và xác nhận đủ sức khỏe để làm việc do cơ sở khám, chữa bệnh cấp huyện trở lên cấp (trong vòng 6 tháng); Hợp đồng lao động giữa chủ cơ sở hành nghề và người làm công việc chuyên môn và đăng ký tại Phòng Lao động – Thương binh xã hội huyện, thị, thành phố.
  • Bản kê khai trang thiết bị, cơ sở vật chất kỹ thuật.

d) Hồ sơ đổi địa điểm hành nghề vắc xin- sinh phẩm y tế:

  • Đơn đề nghị đổi địa điểm Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề;
  • Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có bản chính để đối chiếu).
  • Bản kê khai nhân sự đính kèm hồ sơ nhân viên phụ giúp chuyên môn mới (nếu có), bao gồm bản sao bằng cấp, giấy chứng nhận trình độ chuyên môn phù hợp với công việc được giao (có bản chính để đối chiếu); Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn; Giấy khám sức khỏe và xác nhận đủ sức khỏe để làm việc do cơ sở khám, chữa bệnh cấp huyện trở lên cấp; Hợp đồng lao động giữa chủ cơ sở hành nghề và người làm công việc chuyên môn và đăng ký tại Phòng Lao động – Thương binh xã hội huyện, thị, thành phố.
  • Bản kê khai trang thiết bị, cơ sở vật chất kỹ thuật.

e) Căn cứ pháp luật:

  • Luật Dược ngày 14/6/2005.
  • Nghị Định số 103/2003/NĐ-CP, ngày 12/9/2003 của Chính Phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh hàng nghề Y, Dược tư nhân.
  • Nghị định số 79/2006/NĐ-CP, ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế ban hành quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.
  • Thông tư 02/2007/TT-BYT, ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế về việc hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc quy định tại Luật Dược.
  • Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/2005 về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực Y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề Y, Dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập và cấp chứng chỉ hành nghề Y, Dược
  • – Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC, ngày 21/7/2008 sửa đổi, bổ sung quyết định số 44/2005/QĐ-BTC.

 

Download bản khai mẫu.